五桂山街道节水认证有补贴原产地认证

以下为ISO22000认证现场审核所需的资料清单，综合了体系文件、广东中山附近部门记录、广东中山法律法规及现场管理要求，确保审核顺利通过。 ? ?一、广东中山本地体系文件类 ?1. 食品管理手册?? ?- 包含企业概况、广东中山附近食品方针目标、广东中山当地组织机构及职责、广东中山同城适用范围等。 ? ? ?- 需附手册批准令、广东中山修改记录、广东中山附近食品小组组长任命书等。 ?2. 程序文件与作业指导书? ?- 覆盖标准要求的程序文件，如文件控制、广东中山附近内审、广东中山当地管理评审、广东中山本地应急响应等。 ?? ?- 作业指导书包括操作规程、广东中山同城记录表格模板等。 ?3. 前提方案与HACCP计划? ?- GMP（良好操作规范）、广东中山本地SSOP（卫生标准操作程序）文件。 ? ? ?- HACCP计划书、广东中山本地OPRP（操作性前提方案）确认记录、广东中山本地危害分析单。 ?4. 支持性材料? ? - 文件清单、广东中山附近记录清单、广东中山当地法律法规清单、广东中山当地外来文件（如 标准）管理记录。 ?? 二、广东中山部门及过程记录类 ?（一）办公室/行政部 ? 1. 人员管理?? ? - 人员一览表、广东中山当地证（有效期内的）、广东中山关键岗位（如检验员、广东中山当地电工）的资质。 ? ? ?- 年度培训计划及记录（含食品意识、广东中山当地操作技能等）。 ?2. ＊＊体系运行记录＊＊ ? ? ?- 内部审核记录（含不符合项整改验证）。 ?? ? - 管理评审记录、广东中山当地食品目标达成情况分析。 ?? （二）生产部/车间 ?1. 生产控制? ?- 工艺流程图、广东中山附近车间平面图、广东中山同城人流物流图、广东中山本地防虫鼠布局图。 ? ? ?- 设备维护记录（含润滑、广东中山本地保养计划）、广东中山关键工序（CCP/OPRP）监控记录。 ?2. 卫生管理? ? - 车间环境消毒记录、广东中山本地食品接触面清洁记录、广东中山当地化学品使用及浓度监测记录。 ? ? ?- 异物控制记录（如刀具、广东中山同城玻璃制品管理）。 ?? （三）质检部 ? 1. 检验与监测 ?? ?- 原料、广东中山附近半成品、广东中山本地成品检验记录及标准（符合出厂要求）。 ? ? ?- 监测设备清单、广东中山附近检定（如温度计、广东中山本地电子秤）。 ? 2. 不合格品管理?? ?- 不合格品处理记录、广东中山本地纠正措施报告、广东中山同城潜在不产品追溯记录。 ??（四）供销部/采购部 ? 1. 供应商管理 ?? ?- 合格供方名录、广东中山同城供方评价记录（含营业执照、广东中山附近生产许可证、广东中山型式检验报告）。 ?? ?- 原料验收记录、广东中山同城采购计划（覆盖添加剂、广东中山同城包材等）。 ? 2. 客户反馈与追溯 ?? ? - 客户投诉处理记录、广东中山当地产品召回或模拟召回记录。 ?? ?- 产品追溯记录（从原料到成品的完整链条）。 ?三、广东中山同城法律法规与资质证明 ? 1. 企业资质 ?? ? - 营业执照、广东中山当地生产许可证、广东中山当地组织机构代码证（加盖公章）。 ?? ?- 行业资质（如出口注册、广东中山当地3C认证等）。 ? 2. 合规性文件 ?? ?- 适用的法律法规清单（含进口国要求）。 ? ? ?- 产品执行标准（企业标准需备案）。 ?3. 检测报告 ? ? ?- 一年内的产品检测报告（覆盖所有种类）、广东中山同城水质检测报告（半年内有效）。 ? ?四、广东中山现场管理要求 ?1. 环境与设施? ?- 车间卫生清洁状态（审核期间需保持正常生产）。 ?? ?- 设备摆放整齐、广东中山当地标识清晰（包括状态标识）。 ?2. 仓储管理?? ?- 原料、广东中山本地半成品、广东中山同城成品分区存放，标识明确（含过敏原标识）。 ?? ?- 化学品及危险品单独存放，有防护措施。 ?3. 应急与防护?? ? - 应急预案演练记录（如火灾、广东中山本地污染事故）。 ? ? ?- 食品防护计划及脆弱性评估记录。 ?? 五、广东中山本地其他支持性材料 ?1. 外包管理 ?? ?- 外包方资质证明（如未认证需说明审核安排）。 ?2. 数据分析与改进? ?- 客户满意度调查、广东中山当地质量趋势分析（如合格率、广东中山附近客诉率）。 ? ? ?- 持续改进计划（如工艺优化、广东中山本地体系升级）。 ? 3. 审核配合准备?? ?- 陪同人员安排（每个审核组至少1人全程陪同）。 ?? ?- 办公设施（电脑、广东中山当地打印机、广东中山当地文件夹等）及审核员接待用品。 ??注意事项 ?1. 文件有效性：所有资质、广东中山同城检测报告、广东中山当地检定需在有效期内。 ? 2. 记录完整性：近3个月的记录需完整可追溯，避免缺漏或涂改。 ? 3. 现场一致性：文件描述需与实际操作一致，如工艺流程图与车间布局匹配。

ISO14001认证标准的17个条款中有多个直接涉及法律法规与其他要求：如4.2环境方针、4.3.2法律与其他要求、4.3.3 目标、指标和方案、4.5.2一致性评价等。 1、4.2环境方针要求组织的方针中包括对遵守适用于其ISO14001认证环境因素的法律的承诺。 2、4.3.2条款要求组织应建立、实施并保持一个或多个程序，用来识别适用于其活动、产品和服务中环境因素的法律法规和其他应遵守的要求，并建立获取这些要求的渠道。 3、4.3.3目标、指标和方案要求组织在建立ISO14001认证目标和指标时考虑法律和其他要求，组织所设立的目标指标应符合环境方针。 4、4.5.2一致性评价要求组织定期评价对法律法规和其他要求的遵循情况。虽然其他条款未直接涉及法律法规及其他要求，但我们知道标准的所有条款的要求是相互联系、共同发挥作用，便组织的ISO14001认证环境方针得以实现的。

江门ISO13485认证风险管理的新要求 1、产品定性或定量特征的判定: 1.1产品的预期用途和使用应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。 1.2产品中使用的材料／部件应考虑的因素包括与性有关的特征是否已知。 1.3产品是否以无菌的形式提供应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。 1.4产品是否有限定的贮存寿命 应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。 2、对产品可能造成伤害的潜在源，一般涉及以下方面： 2.1环境危害：因废物或器械处置的污染 2.2使用的危害： a)不适当的标签； b)不适当的使用前检查说明书； 2.3功能失效、维护及老化引起的危害： a)与预期用途不相适应的性能特征。 b)不适当的重复使用。 c)缺乏适当的寿命终止规定。 d)不适当的包装及存放环境 3、对每项危害的风险估计 3.1针对判定的每项可能的危害，利用可得到的有效数据/资料、 相关标准、医学证明、适当的调查结果，评估在正常和失效两种状态下的所有风险。 3.2评估时可采用定量或定性的方法进行,根据需要可选用潜在失效模式和效应分析、故障树分析及危害和可操作性研究。 4、风险评审 4.1经过对危害的风险评估，确定其是否在可接受的水平。 4.2若某项危害风险超出了可接受水平，则应对此项危害采取措施，降低风险。 提交 4.3若危害仅在故障发生时才超出可接受水平，则应说明： a)危害发生前，使用者能否发现故障； b)故障能否通过生产控制或性维护； c)误用能否导致故障； d)能否增加报警。 5、风险降低及防范措施 风险可以通过以下适当手段得到降低并达到可以接受的水平。 5.1直接手段：即从设计开发方面予以控制。 5.2间接手段：即从防范措施方面予以控制。 5.3附有说明的方式：即从产品的使用时间和频次、限制用途、寿命或环境等方面进行控制。 6、其它危害的产生 确定在降低风险过程中是否会引起新的危害产生。 7、所有已判定危害的评估 若对所有的危害项都估计了风险并在可接受水平时，则可进8，否则退回至3。 8、风险分析报告 8.1应将风险分析的结果形成文件，从而可以在考虑到的产品的预期应用和用途的条件下，对已判定的危害是否可以接受作出决断。 8.2当有新的资料／数据可应用时，应考虑进行一次新的风险分析。如随时间的推移风险起了变化及快速发展的技术有可能、增加或降低任一特定危害的风险及新的风险可能出现或首次被判定，都应考虑进行一次新的风险分析。