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【博慧达】持续拓展产品矩阵,现有
荔浦知识产权认证、
秀峰AS9100认证、
南宁ISO14000\ESD防静电认证、
防城港GJB9001C认证、
贺州ISO13485认证等,满足不同场景需求。
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ISO13485认证GJB9001C认证24小时为您服务产品案例,联系人:
宋明熙,电话:
【18923659300】、【18926043348】。 广西壮族自治区,桂林市 “桂林”之名,始于秦代,秦始皇置桂林、象、南海三郡,桂林郡因当地盛产玉桂而成名,这是“桂林”名称的早起源。桂林市是世界风景游览城市、万年智慧圣地、全国重要高新技术产业基地,中国老工业基地,是Ⅱ型大城市、三线城市,国务院批复确定的中国对外开放国际旅游城市、全国旅游创新发展先行区和国际旅游综合交通枢纽,是泛珠江三角洲经济区与东盟自由贸易区战略交汇的重要节点城市,卫生城市,全国文明城市,第二批海绵城市建设示范城市,是以新型工业为主的国际旅游胜地。是首批历史文化名城,秦始皇统一岭南后属桂林郡。桂林是广西重要高校集聚区,拥有广西师范大学、桂林电子科技大学、桂林理工大学、桂林医学院、陆军特种作战学院等16所高校。
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博慧达企业管理咨询(桂林市分公司)质量控制
公司质量方针:没有*好,只有更好!
我公司 AS9100认证产品的质量是以的生产设备、成熟的生产工艺以及的技术人员和的检测设备作为基本因素。公司对 AS9100认证产品质量的管理进行严格的控制,从而为您提供可靠的 AS9100认证产品。
服务承诺
我们秉承服务顾客的理念,认真执行每一个工艺细节,为您提供而热忱的服务。
1、 AS9100认证产品配发检验合格证,检验报告随货通行。
2、出厂的 AS9100认证产品均按照相关标准生产和检验,不合格的 AS9100认证产品不出厂


ISO13485:2016新版标准和法规的兼容性
ISO13485 标准的名称开宗明义地指出“用于法规的要求”,说明了标准和法规的紧密关系。新版标准修订
的重要目标一方面要继续保持ISO13485 标准在医疗器械领域应用的通用性。另一方面要进一步强调标准和
法规的紧密关系,并新版标准要求和法规要求的兼容性。这就是既要避免标准要求和法规要求不必要的
重复,又要避免二者的相互矛盾。为兼容性,在标准修订过程中汇集了相关 和地区的医疗器械法规
和监管要求,以使标准的质量管理体系要求适应不同 和地区的法规要求的差异,有助于医疗器械组织在
实施标准时贯彻相关的法规要求。



新版标准将 2003 版标准的“顾客抱怨”术语修改为“抱怨”,并增加“8.2.2 抱怨处理”条款,明确对适
用法规要求的抱怨处理应形成程序文件,并对程序文件规定了要求和职责,以及要求保留抱怨处理记录。可
见新版标准中,“抱怨处理”成为质量管理体系“监视和测量”过程重要的组成部分,进一步强调了抱怨处
理的重要性。


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