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过程控制
(一)、组织应确定并策划直接影响质量的生产、安装和服务过程，确保这些过程在受控状态下进行。受控状态包括：
1、如果没有形成文件的程序就不能保证 质量时，则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件程序
2、设备和环境必须适合 工作要求；
3、厂房应保 持清洁、有序和良好维护状态；
4、除不可预见的自然灾害外，应有应付影响正常生产偶发事故应急处理计划，确保正常供货。
5、要求监视过程参数和 产品特性。
6、过程控制 必须符合相关的标准、法规、质量计划和组织的程序文件。
7、使用特殊特性时，应 符合顾客要求；
8、需要 时，对过程和设备进行认可；
9、工作技艺标准必须以实用的方式规定；
10、特殊过程必须按照书 面程序进行监督和/或实施；
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IATF16949认证ISO13485认证公司
制定持续改进的过程文件，并对产品和过程进行持续改进分析，并留下记录（尤其是特殊特性）
2
应长期进行SPC的分析，并确保正式生产后的CPK、PPK能大于或等于提交PPAP时的能力，如果发现能
力不够，应对该批产品进行检验，并向顾客提出修正方法，该方法应由顾客批准后方可生效，并
要对生效的日期进行记录
3
对PPAP以外新加的过程，应进行过程能力研究，并提供相应的文件（如作业指导书等）
发出汽车客户产品调查问卷
4
顾客的工程标准/规范/工程更改的评审、发放和实施方面的过程流程图与文件，并保留的记录
生产和服务提供
(一)、生产和服务提供的控制（7.5.1）
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。受控条件 应包括：
a、 获得表述产品特性的息；
b、 必要时，获得作业指导书；
c、 使用适宜的设备；
d、 获得和使用监视和测量装置；
e、 实施监视和测量；
f、 放行、交付和交付后活动的实施。
