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【18762195566】、【18762195566】,以下是【ISO9000认证ISO13485认证高品质】的详细页面。 山东省,临沂市 临沂市，古称琅琊、沂州，山东省辖地级市，Ⅱ型大城市，位于山东省东南部，地跨北纬34°22′～36°13′，东经117°24′～119°11′之间，属温带季风气候，气温适宜，总面积17191.2平方千米。截至2022年末，临沂市常住人口1099.31万人。截至2023年6月，临沂市辖3个市辖区、9个县，市政府驻兰山区北京路17号。
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一、外部环境的分析
(一)、组织的宏观环境分析
1、政治和法律环境
（1）分析的内容
政治因素对组织有直接影响，但一般政府是通过法律对组织进行间接影响，法律环境环境的分析主要从以下4个方面：
a）与组织相关的法律规范；
b） 司法和执法：工商、税务、技术监督、环境保护、安监等部门；
c）组织的法律意识；
d）国际法规定的国际法律环境和目标国的法律环境
（2）政治和法律环境特点：
a）不可测性，组织很难预测 的政治环境的变化；
b）直接性，直接影响组织的活动、状况；
c）不可逆转，一旦对组织有影响，就会发生十分迅速和明显的变化，而且是无法回避和转移这种变化的。
a)4.1理解组织的环境（是否对组织的内外部环境进行扫描，确定了影响QMS结果的因素？）
b)4.2理解利益相关方的需求和期望（确定了哪些利益相关方及其要求？）
c)4.3确定QMS范围（体系的界限？）
d)4.4确定QMS及其过程（识别和确定了哪些QMS过程？）
e)5.1领导作用及承诺（是否履行了标准5.1.1要求的承诺？如何证实5.1.2要求的顾客为关注焦点？）
f)5.2方针（是否按照5.2.1要求建立文件化的质量方针？如何按照5.2.2沟通质量方针？）
g)5.3组织的岗位、职责和权限（是否做到了岗位、职责权限的分派、沟通和理解？）
h)6.1应对风险和机遇的措施（有哪些风险和机遇，如何整合到QMS过程并实施的？）
i)6.2质量目标及其实现的策划（质量目标建立是否按照6.2.1要求？内容是否符合条款6.2.2？）
j)7.1资源（是否按照7.1.1----7.1.6提供QMS资源，能否满足需求？）
k)9.3管理评审（管理评审是否符合9.3.1---9.3.3的要求）)
l)10.3持续改进（是否考虑了分析评价的结果及管理评审输出，实施持续改进？）
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