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ISO45001 体系推行步骤 阶段 文件制定与发行 1.任命管代，任命员工代表 2.成立推行小组，确定EHS体系组织构架3.方针确立，目标指标确定 4.体系文件机构确立，程序文件清单制定 5.管理手册编写，发布 6.程序文件编写并发行 7.制定修改制度类文件并培训发行 第二阶段 体系运行1.其他相关方资料的收集 2.法律法规的识别与评价3.危险源的识别与评价 4.职业危害因素的识别与检测5.年度职业卫生，，特种设备，大楼防雷接地，消防等检测 6.有职业危害作业人员，未成年工定期体检报告7.重大危险源的管控8.急救设施，急救药箱的配备 9.应急预案的制定，培训，演练 10.劳保用品的采购，发放，佩戴，设施设备必要的防护措施 11.危险化学品的管理 12.职业危害标示的张贴 13.目标达成和未达成对策14.新改扩建项目评估和验收（有新改扩建项目时） 15.职业相关培训教育和记录 第三阶段 内审以及管理评审1.内审员资格认定 2.内审实施3.管理评审 第四阶段 体系维持和持续改进1.各程序文件和制度的持续实施 2.各程序文件和制度的不断优化 IATF 16949 体系推行步骤 一、宁波奉化准备阶段1.1 领导决策，统一思想 公司 领导作出IATF16949贯标和认证的决策，任命管理者代表，授权其按IATF16949推行小组。 1.2 设立IATF16949推行小组 小组成员须懂专业技术、宁波奉化同城质量管理，具有较强的分析能力及文字能力，一般为各部门的骨干。应为小组配备辅助人员，进行打字、宁波奉化本地文件传递等工作。 1.3 编制工作计划 应包含宣传教育、宁波奉化培训人员、宁波奉化体系分析、宁波奉化标准条款的选择、宁波奉化附近过程展开、宁波奉化附近责任分派、宁波奉化本地文件编制和体系建立等方面。计划中应明确各工作项目的承担部门和完成期限。 1.4 学习培训 a.管理人员应了解标准的由来、宁波奉化本地掌握标准的主要内容和用途、宁波奉化附近理解贯标的意义。 b.IATF16949推行小组应对系列标准有较的掌握，掌握标准的选择、宁波奉化附近剪裁和应用方法。 c.普通员工学习IATF16949基础知识。 二、宁波奉化附近质量体系设计2.1 制定质量方针，确定质量目标。 2.2 确定质量管理体系应包含的IATF16949条款。 根据产品的特点和客户要求对IATF16949的条款进行取舍必要时做必要的补充。 2.3 公司现状诊断。 将公司现有质量体系的要求与选取的IATF16949的有关要求进行对照，找出它们之间的差距，进而确定需进行修改的内容。 2.4 质量责任分配及资源配备。 a.根据需要对组织结构进行调整； b.将各项质量活动责任分配落实到各职能部门，编制职能分配矩阵表。 c.识别资源要求，配置必需的资源。为了实现IATF16949标准要求，应确保质量体系拥有必需的资源，对短缺的资源应及时地进行补充。 三、宁波奉化附近确定要编制的文件清单3.1 整理现有的各类质量体系文件，并与IATF16949的条款进行对照，以确定要新编与修订的文件清单。 3.2 ?编写指导性文件。 就质量体系文件的要求、宁波奉化同城内容、宁波奉化本地格式作出规定。 3.3? 制定文件编写计划 针对需要编写的文件，制定编写计划、宁波奉化附近规定： a.编写、宁波奉化本地讨论、宁波奉化同城审核、宁波奉化本地批准的人员 b.编写、宁波奉化当地讨论、宁波奉化当地审核、宁波奉化当地批准的进度、宁波奉化同城要求和完成日期。 四、宁波奉化同城文件编写、宁波奉化同城讨论、宁波奉化同城审核与批准4.1?各部门完成文件制作4.2 按照计划进行跨部门评审4.3 完成文件的批准? 五、宁波奉化当地质量体系的实施运行5.1试运行前的培训； 5.2试运行前的准备； 5.3宣布试运行。 将质量体系由不完善到完善，由不配套到配套，由不习惯到习惯，由没有记录到记录完整，由不符合到符合过渡。试运行中的问题应及时采取措施，从而保证质量体系正常的运行。 6? 内部质量管理体系审核请输入正文 六、宁波奉化当地内部质量管理体系审核认证前至少进行一次内审，对审核中的不合格项采取纠正措施加以解决。 七、宁波奉化管理评审认证前至少进行一次管理评审，确保质量管理体系的充分性、宁波奉化当地适宜性和有效性。 八、宁波奉化本地审核认证8.1 向认证机构提交质量手册及有关文件。 8.2 ?认证机构评定公司的体系文件对不符合的地方进行修正或补充。 8.3 ?预审：通过预审，可以使员工对认证过程有所了解，减少神秘感和恐惧心理及减少正式认证时的风险。 8.4? 正式现场审核 a.首次会议； b.现场参观； c.现场检查、宁波奉化本地开具不合格报告； d.内部评定； e.末次会议。 九、宁波奉化当地对审核中的不合格项采取纠正措施9.1 制订纠正措施计划并实施； 9.2 对纠正措施的有效性并给出结论 IATF16949体系是一个很大的体系，如果你对IATF16949没有足够的了解，建立起来是有相当大的难度的，里边会涉及到很多问题。 以下是给你列出的IATF16949第二阶段审核所需资料清单： a. 质量手册。 b. 程序文件。 c. 公司所识别的过程模式图及过程清单（三种类型COP,SP,MP）。 d. 所识别流程与条文的关系，请记录于附件表格中； e. 对应各流程所制定的目标的一览表，及其过去12月的绩效/趋势图。 f. 文件的清单或一览表。 g. 客户特别规定的清单或一览表，及其文件(与过程的矩阵)。 h. 客户所提供的绩效信息或成绩表，及客户满意度调查的结论报告。 i. 客户抱怨的一览表及相关资料。 j. 内部审核结果及报告。 k. 合格内部审核员的清单或一览表。 l. 管理审查计划、宁波奉化当地报告。 m. 事先确认公司每一个厂址的员工数、宁波奉化附近生产班次及其时间。 n. FMEA(包括DFMEA，如有需要时)。如果你所在的公司还需要推行其它ISO体系，也不用着急，看看下面这个ISO体系的推行通用流程，根据它来设计你需要推行体系的具体推行计划吧！ ISO体系推行通用流程 一、宁波奉化附近体系策划阶段（P）?准备阶段 1.成立推行小组1) 任命管理者代表（非必须）2) 组建体系推行团队体系推行团队成员应为各部门主管或业务骨干为主的，并且能保证相对充足的时间来完成推行过程中的各项活动。 2.体系诊断和分析公司现有体系状况与将要建立的体系要求之间的差异有哪些？哪些活动需要新建立，哪些需要废除，哪些可以优化和整合等，体系诊断的目的是为制定推行计划提供依据。 3.制定推行计划体系推行的各项工作应采用甘特图的形式反映，推行负责人应时刻关注推行进度是否按照计划实施。推行计划一般包括以下内容：体系诊断（现状调查、宁波奉化本地识别）、宁波奉化附近成立ISO推行小组并组织相关培训、宁波奉化附近体系文件结构策划、宁波奉化附近程序文件编写、宁波奉化附近质量手册编写、宁波奉化当地三阶文件编写、宁波奉化同城体系文件审查发布、宁波奉化当地体系文件宣传培训、宁波奉化附近系统试运行、宁波奉化本地内部稽核培训、宁波奉化 次内稽会议、宁波奉化同城管理审查会议、宁波奉化补审（关于内部审核和管理评审）、宁波奉化质量体系完善和改进、宁波奉化认证申请、宁波奉化同城现场审核、宁波奉化附近外审不合格项纠正、宁波奉化附近拿到。 4.召开启动大会体系推行启动大会参与人员应包括：管理者代表、宁波奉化同城 管理者（职位越高越好）、宁波奉化当地体系涉及的所有部门负责人、宁波奉化当地推行组成员。启动大会上应说明体系推行的时间安排，重要的时间节点，以及简单介绍各推行活动的大概内容。 5.标准培训介绍将要推行的管理体系标准知识，此处可以和内审员培训一起开展，培训讲师可以是公司内部人员也可以请外部机构。（1） 全员贯标培训（ISO9000标准知识为主）（2） 管理层培训（管理者职能为主）（3） 质量管理层培训（有关质量的各项文件、宁波奉化记录、宁波奉化当地作业方法为主）（4） 基层员工培训（质量意识、宁波奉化本地体系流程、宁波奉化如何按体系要求作业为主）（5） 文件编写小组培训（体系文件编写为主）对ISO小组的成员进行培训，由ISO推行小组组长对成员进行培训（有些是请咨询公司进行外部培训）。通过培训宣传，让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始，形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作，每个人的工作内容，怎么配合总体进度，遇到问题通过什么途径解决等等。 6.规范组织架构按照体系的管理范围，重新梳理公司的组织架构，并规定各部门职责。 7.明确体系方针和目标如果已有体系方针和目标，应评审其适宜性，如没有应建立。 8.过程识别分析、宁波奉化同城识别和确定组织内输入与输出都直接与外部顾客相关的过程（顾客导向过程）以及实现这些过程所需要的支持过程和管理过程。 9.文件编写培训该培训的目的使文件编写人了解文件格式、宁波奉化同城文件编号、宁波奉化当地文件控制等要求，避免文件的频繁修订。 ?文件建立阶段1.制定文件编写计划按照推行总计划制定文件编写计划，将需要新增或修订的文件分配到各编写人员，规定具体的完成日期。一是确定整个体系文件的编写计划及进度，二是确定质量管理体系文件内容（要编哪些程序，哪些规范，有什么表单等）。一般情况下，已经成立有一段时间的公司，各类表单及流程都已经完善，收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写，这样任务很重， 的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。 2.文件编写按照文件编写计划对文件进行编写、宁波奉化本地修订，包括但不限于以下文件：a) 手册文件（如质量手册、宁波奉化当地环境手册等）b) 程序文件c) 三级文件（作业规范、宁波奉化本地工艺规程等）d) 各级文件涉及的表格、宁波奉化标签格式等体系文件有几个方面需确定：1. 质量手册、宁波奉化本地程序文件封面；2.质量手册、宁波奉化程序文件、宁波奉化当地规范的内页格式＜包括表头样式、宁波奉化文件层次（目的、宁波奉化同城适用范围、宁波奉化定义、宁波奉化本地职责、宁波奉化附近程序、宁波奉化同城质量记录、宁波奉化相关文件、宁波奉化当地附录）、宁波奉化附近字体格式（包括字体大小、宁波奉化本地字体类型、宁波奉化当地行距、宁波奉化当地首行缩进等）；3.程序文件修订页格式；4. 的方式是编写一份《体系文件编写导则》，规定好相关内容。 3.文件评审所有的文件必须经评审才能发行，参与评审的人员为该文件涉及的各部门责任人，评审的结果是文件所有争议的地方得以解决。 4.文件会签文件编写完后，应先确认文件格式和编号是否符合要求，然后提交给相关授权人审核和批准。注意以下事项：检查各文件的格式是否符合要求；检查各文件的内容是否符合标准要求；检查各文件之间的是否冲突、宁波奉化当地关联内容是否衔接得上；对应的表单及相关支撑性文件是否合理；质量手册要作为审查的重点。文件发布时要严格按照文件管理程序进行管理。 5.文件受控与发行 二、宁波奉化同城试运行阶段（D）?文件培训与实施阶段 1.文件培训文件编写人安排文件涉及的所有人参加培训，力求使文件的要求让所有人理解并执行。 2.文件实施各部门各文件使用人按文件规定的要求实施相关活动，必要时，寻求文件编写人进行现场指导，实施过程中要求的记录应予以保存。 3.文件实施效果确认文件编写人或指定人员应对文件实施的状况进行确认，出现与文件规定不符的情况时，应及时要求责任人改善或修订文件。 ?内审员培训内审员应参加审核技能的培训，应具备的技能知识有：过程方法内审能力、宁波奉化本地审核的策划、宁波奉化本地体系标准审核要点、宁波奉化当地不符合项判定、宁波奉化同城改进措施/验证、宁波奉化附近审核员的素质、宁波奉化同城案例分析。培训完后，应对内审员进行合格内审员资格认定，并签发合格内审员资格，所有合格内审员应汇总成合格内审员清单。 三、宁波奉化附近检查与改进阶段（C,A）?内部审核 体系试运行一段时间后，按照总推行计划的时间安排实施内部审核。本次审核应全过程、宁波奉化当地全部门、宁波奉化同城全场所和班次对质量管理体系进行审核，以验证体系的符合项和有效性。 内审员按照审核实施计划、宁波奉化当地内审检查表规定的检查内容，通过交谈、宁波奉化本地查阅文件、宁波奉化现场检查、宁波奉化当地调查验证等方法收集客观证据并逐项实事求是地记录，记录应清楚、宁波奉化当地易懂、宁波奉化本地，便于查阅和追溯；应准确、宁波奉化附近具体，如文件名称、宁波奉化合同号、宁波奉化附近记录的编号、宁波奉化设备的编号、宁波奉化当地报告的编号和工作岗位等。审核时，审核员应及时与被审核方沟通和反馈审核中的发现，并对事实证据进行确认。 内部审核要严格按照内部审核程序。具体内容及步骤如下：1、宁波奉化附近编写年度内部审核计划；2、宁波奉化本地编写当次内部审核计划；3、宁波奉化本地分发当次内部审核计划到各相关部门（一般须提前一周时间）；4、宁波奉化本地编写内部审核检查表；5、宁波奉化附近实施内部审核（首次会议、宁波奉化本地现场审核、宁波奉化末次会议）；6、宁波奉化本地填写内部审核不符合报告及内部审核分布表（包括条款及部门）；7、宁波奉化同城内部审核结案报告。 内审报告是内审活动结束后出具的一份关于内审结果的正式文件，审核报告应如实反映本次管理体系审核的方法、宁波奉化附近审核过程情况、宁波奉化本地观察结果和审核结论。 审核报告内容：审核的目的、宁波奉化附近范围、宁波奉化同城方法和依据；审核组成员、宁波奉化本地受审部门；审核实施情况（包括审核的日期、宁波奉化审核过程概况简述等）；审核发现问题的描述和不符合项统计分析；对存在的主要问题的分析及改进意见；上次审核主要不符合项纠正情况；审核中有争议问题及处理建议；审核结论（对质量管理体系运行状况的综合评价，评价实施管理体系的有效性和符合性，肯定优点，指出不足，作出审核结论）；审核报告的批准及发放范围。 ?管理评审由 管理者主持，针对管理体系运行的适宜性/有效性/充分性进行评审。管理评审活动主要包括以下活动：年度管理评审计划（跟年度内部审核计划差不多，只是周期为一年一次，间隔不能大于12个月）、宁波奉化附近当次管理评审计划、宁波奉化本地管理评审会议通知单（在做管理评审前一周送达相关部门，以便于其准备相关资料）、宁波奉化管理评审输入报告、宁波奉化各部门运作情况报告、宁波奉化各部门相关质量目标（包括分目标）达成情况统计、宁波奉化同城管理评审输出报告。 ?改进内审不符合项以及管理评审输出的改善项目应按拟定的改善计划进行，对改善效果应及时确认和关闭。审核结束后，各部门对审核发现的不符合项和体系中存在的薄弱环节，进行分析研究找出原因，制定纠正、宁波奉化同城和改进措施计划，明确完成日期并组织实施。内审员按计划对受审核部门所采取的纠正措施进行评审、宁波奉化附近验证，并对纠正结果进行判断、宁波奉化附近评价和记录。 ?体系预审（外部认证机构）外部预审的目的是为了确认企业的管理体系与标准要求之间是否存在较大的差距，符不符合认证条件，企业的认证工作是否已准备就绪等。如未准备好，可能会推迟认证日期或不予认证。 四、宁波奉化当地认证阶段? 阶段认证审核（文件审核） 文审一般较现场审核提前，就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司，提交其审核。本阶段主要确认企业是否按照标准的要求建立了相应的文件；一些重要的过程是否按照文件的要求在实施；企业的绩效指标是否在统计、宁波奉化当地分析和改善等。现场审核前，认证公司会把相关的审核计划发到受审公司，受审公司做好外审准备工作，包括接待等。 ?第二阶段认证审核（现场审核）认证机构对组织的所有过程、宁波奉化附近部门、宁波奉化同城场所、宁波奉化同城班次和支持场所进行现场审核，现场了解作业流程是否与程序文件相符，所用的图纸、宁波奉化指导书、宁波奉化本地标准是否为 版本，现场的区域划分产品状态的标识是否清晰，产品的可追溯性是否清晰，对发现的证据进行判定，开出不符合项报告。二阶段审核的关键是审核组能否结合过程审核的内在联系，从整体上对组织的管理体系运行情况做出准确的判断。通过一阶段审核，审核组基本了解组织的生产服务过程、宁波奉化同城过程业绩、宁波奉化附近生产服务存在的主要风险及管理层对认证审核的期望等，二阶段审核计划可以包含部门和过程，主要关注以下几点：①对设计开发、宁波奉化附近生产服务、宁波奉化当地销售、宁波奉化附近采购管理（含仓库管理）、宁波奉化当地检验、宁波奉化资源（设备）管理、宁波奉化附近人事管理、宁波奉化附近方针目标管理、宁波奉化本地风险管理等过程的控制实施现场审核。②确认每个过程及支持性子过程的输入、宁波奉化同城输出是否充分、宁波奉化准确。③其策划的职责权限、宁波奉化当地过程目标、宁波奉化附近资源配置、宁波奉化工艺方法、宁波奉化本地作业环境等是否与实际生产（服务）相符合。④是否对相关过程进行检查。⑤发现不合格如何处置。⑥是否落实相应改进措施等。 ?改进企业对认证机构开出的不符合项按其规定时间回复纠正措施以及改善证据。纠正必须包括：原因分析、宁波奉化附近纠正、宁波奉化附近纠正措施等。如果没有严重不符合项，一般情况下纠正的日期是一周到30天时间。 ?签发认证机构对企业提交的不符合项纠正措施报告进行确认，适当时，会到现场进行确认，符合要求后拟定签发体系认证。 ?后续的监督审核通常，认证机构会在接下来的 年、宁波奉化本地第二年进行监督审核，确认体系的维持状况，每三年一个循环，重新签发体系。除定期监督审核外，在获证方质量管理体系发生重大变化、宁波奉化本地产品发生重大质量事故、宁波奉化当地顾客投诉涉及质量管理体系或认证依据发生变化时，认证公司将增加监督审核次数；根据 要求实施 辑查审核或非例行监督审核。俗话说“打江山难守江山更难”，体系也是如此，后续的维护才是重要的，这些离不开公司全员的支持与理解。

01.哪些组织可以申请IATF16949认证？ 答：轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不包括工业（叉车）、农业（小货车）、建筑业（工程车）、矿业、林业等用车生产厂家。 02.混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？ 答：可以。公司的所有管理都应按IATF16949执行，包括汽车产品技术方面。如果生产现场可区分开来，可只对汽车产品制造现场按IATF16949管理，否则整个工厂必须按IATF16949执行。 03.某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？ 答：不能。模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方，但所供产品不是用于汽车上的，因此不能申请IATF16949认证。类似的还有运输供方等。 04.按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？ 答：IATF规定，组织的运行业绩要有12个月，实际告诉我们要有12个月的运行记录。但12个月并非指体系文件发布后12个月，只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以。非汽车产品生产运行记录只要3个月就可。 05.生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？ 答：不能。汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂新车上的产品零部件，不包括维修市场产品。但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送，还是可以申请认证的。 06.产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？ 答：公司是有产品设计功能的，但无产品设计责任。 07.本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？ 答：有。正式审核时包括设计院在内。产品设计责任，如果不是顾客，就是组织自己，二者必居其一。 08.对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？ 答：无产品设计责任。产品设计责任是针对终产品图样而言的，锻件毛坯图属工艺过程图，是制造过程设计。 09.组织的质量目标值很低是否能通过认证？ 答：目标设定和行业、加工工艺、公司的经营规划有关。目标设定要依据工厂实际，没有达成是允许的，只要有改善对策就可。但目标连续三个月都没有达成，就要考虑目标设定的合理性或者体系策划的有效性。 10.正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？ 答：可以。只要组织按IATF16949运行，完全符合标准要求就可以申请认证。但需要按照公司内部规定要求进行变更管理，包括新设施制造可行性评估，变更控制等内容，并在新生产场地开始生产前，按照变更管理进行验证和确认。 11.过程业绩和质量目标有何关系？ 答：组织的业绩是指组织终满足顾客要求的质量目标值，组织的过程业绩是指组织完成终目标的中间过程指标。过程业绩指标是为了完成质量目标而设定的。例如准时交货率，是采购准交率、委外准交率、生产计划达成率几个指标的实现，从而达到准时交货率这个指标的。 12.组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？ 答：不可以。IATF组织发布的《审核检查表》，于2004年6月宣布停止使用，是为了强调过程方法的应用，在IATF16949中明确要求，不管在二方审核供应商体系还是在内部体系审核时，必须使用过程方法进行审核。 13.监视和测量资源是否都要进行周期检查？ 答：不一定。对测量设备的控制，不是对所有场合下使用的测量设备都必须实施，特别是校准和检定，仅对那些在需要确保产品质量合格的场合下使用的测量设备进行。对于其他场合使用的测量设备，组织考虑采用其他的方法，避免提高成本，例如万用表、卷尺、钢直尺等。纯粹用于监视过程的测量设备，也可不进行周期鉴定，因为它们不直接证实产品的符合性，如密封性试验的气压表，控制台上的电压表等。 14.服务要求指什么？ 答：服务的定义是：在组织(3.2.1)和顾客(3.2.4)之间需要完成至少一项活动的组织的输出(3.7.5) 注1：服务的主要特征通常是无形的。 汽车制造行业服务主要包括：安装，调试，维修，失效分析，备品备件供应，零件回收（ELV）等的要求，必要的时候可能存在售后服务中心。 15.通过认证后多长时间才能拿到？ 答：现场审核分为两个阶段，阶段审核称为文件审核，审核通过后的3个月内，进行第二阶段的正式审核。组织在3个月内对不符合项进行整改关闭，认证中心对整改完成情况进行验证，这种验证可能是书面的，也可能要到现场进行验证。验证完成后如果符合要求，则表示组织通过了IATF16949：2016认证，自此算起，一般不超过3个月就可拿到认证。注意，这只是通常情况，不同认证中心可能不一样。 16.监督审核多长时间进行一次？ 答：从第二阶段现场审核后算起，可以按照每6个月一次监督审核，或者每12个月进行一次监督审核，有两种，国内认证公司一般都用的后面一种每12个月审核一次。 17.公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？ 答：IATF16949：2016中“8.4.2.3供方质量管理体系的开发”中要求，除非顾客同意，否则组织的供方必须通过经认可的第三方认证机构的ISO9001：2015第三方认证。但也要注意例外的情况，顾客有书面的认可，组织的供方也可不要求认证。但即使顾客允许，组织也应按公司规定的质量管理体系的开发要求，建计划进行体系开发，要有达到以上要求的计划，并对其进行监督检查，确保能按计划完成。 18.公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？ 答：对供方管理体系开发的优先顺序，取决于供方的质量业绩等。如对供方进行培训、要求供方按ISO9001：2015实施、到供方现场进行二方质量管理体系审核等。 19.供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？ 答：供方的质量管理体系，你不推，他是不会动的，应建立“与供方的互利的关系”的思想，采取多种方式方法，逐渐引导供方提高质量管理水平。对那些不求进步、供货质量又得不到保障的供方，考虑组织的长远稳定发展，应逐渐淘汰。 20.供方是特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？ 答：如果供方是特大型企业，可以在风险评估时确定其风险状态，如果表明其风险较低且满足公司目标体系开发要求，可不要开发，但对于组织对其的特殊要求，组织仍应对其进行开发，如供方提交控制计划的编制，可通过辅导学习来实现开发。 21.本公司在供方处采购的产品量过小，如何进行供方的质量管理体系开发？ 答：依据供应商风险确定管理要求，至少供应商需要通过ISO9001,把那个确定目标体系要求，因此体系开发要求必须对供应商提出，或通过中间商向制造商提要求。 22.供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？ 答：对供方进行PPAP培训，涉及技术保密的部分可以不提交，其他是一定要提交的。 23.公司产品没有特殊特性可以吗？ 答：顾客是否有要求？如果有，自然就有。如果顾客没有提出，则组织自己确定，需要有识别特殊特性的流程，包括初始特殊特性，产品特殊特性，产品和过程特殊特性。 24.什么是顾客的特殊要求？ 答：IATF16949：2016认证审核，一是颁发，符合IATF16949：2016质量管理体系要求的，二是符合顾客特殊要求。组织按标准要求完全做到了还不够，还要按不同顾客的个性要求去做到，才能真正意义上符合IATF16949：2016。顾客的特殊要求，新版IATF16949解释是客户对QMS特定条款的解释或补充，如、新产品开发的策划要求（APQP）、生产件批准要求（PPAP）、过程能力指数要求、量具的重复性再现性要求（GRR）和PPM要求等。 群互动群： 备注您想要加入的群：六西格玛、精益管理、质量体系、PMP项目管理（任选其一） 入群方式：加入小助手，拉入群（长按左图识别二维码） -THEEND- 讨教君碎碎念： 如果觉得我的文章对您有帮助，希望经常看到我的话，请看完文章后点右下角的“在看”或“星标”精益六西格玛大本营。 投稿征集 欢迎大家投稿给公众号，一经采纳会支付相应的稿费哦！主题可以是六西格玛，也可以是精益，也可以是质量的，体系的！欢迎各位成为我们的专栏作家，长期合作哈！