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企业的实验室是企业计量技术机构,绝大多数企业往往被管理层指定为承担测量管理体系的策划、建立和运行部门,楼主非常关心这情况下实验室又建立了实验室管理体系,如何处理两个管理体系之间的关系。我的看法如下:测量管理体系属于整个企业,实验室管理体系属于实验室自己。两个体系一个大(属于整个企业),一个小(仅属于实验室一个管理部门),《管理手册》这个“宪法”级文件就应各自独立。但实验室也是企业的一个组成部分,对企业而言其主要职责是测量过程的实施和/或测量设备的计量确认,为了处理好一大一小两个管理体系的关系,以企业全局来看,实验室管理体系的程序文件可以独立,但尽管独立也不能与企业测量管理体系程序文件相抵触。若实验室管理体系的程序文件适用于企业实验室以外的各单位,也可以直接纳入测量管理体系程序文件中,功能或名称完全相同的程序文件,测量管理体系不一定再另外再制定。上述这个原则也适用于处理与其它管理体系(质量管理、管理、环境管理、能源管理、设备管理、行政管理等等各种管理体系)的关系。其它管理体系也有文件管理、记录管理、管理评审、内部审核、纠正措施、……等一系列管理程序,对于这些各种管理体系都需要的程序文件,企业完全可以制作成“公用积木块”式文件。我的建议是体系“模块化”管理,有人称为管理体系的整合,我并不赞成,我认为还是称为管理体系的模块化为好。一个公用积木块文件可能适用于数十个管理体系,光整合后的体系名称在文件中就占据了大量篇幅,很不经济,甚至某些管理体系(如楼主所说的“听说”)不愿意与其它管理体系“整合”。企业各种体系模块化管理后,测量管理体系可直接采用“公用积木块”程序文件,不再另行制定,仅制定测量管理体系特殊的“专用积木块”程序文件即可,选择合适的“公用积木块”和测量管理体系“专用积木块”搭建企业测量管理体系这个“大厦”就很方便了。




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JCI认证对医院后勤保障方面的要求 一、宁波江东当地基础设施管理:与功能性的基础?? JCI要求医院的建筑、宁波江东附近空间布局和设施必须满足医疗服务需求,同时保障患者、宁波江东当地员工及访客的。 ??建筑与空间??: 建筑结构需符合当地建筑规范(如抗震、宁波江东防火标准),定期进行结构检测并记录。 关键部门(如急诊、宁波江东手术室、宁波江东当地ICU、宁波江东附近产房、宁波江东消防通道)的布局需优化,避免交叉感染(如洁污分区)、宁波江东本地减少转运时间(如急诊到手术室的路径短化),并预留应急扩展空间。 公共区域(走廊、宁波江东楼梯、宁波江东同城卫生间)需满足无障碍设计(如扶手、宁波江东附近防滑地面、宁波江东本地盲道),方便行动不便者使用。 ??环境设施维护??: 定期检查并维护建筑设施(如天花板、宁波江东同城墙面、宁波江东同城门窗、宁波江东地板),避免漏水、宁波江东裂缝、宁波江东当地脱落等隐患。 照明系统需充足且符合医疗场景需求(如手术室、宁波江东附近病房、宁波江东走廊的光照强度需达标),应急照明(如停电时的备用电源)需覆盖所有关键区域。 噪音控制:通过设备降噪、宁波江东同城分区管理(如将高噪音设备集中放置)等措施,确保病房、宁波江东本地手术室等区域的噪音符合标准(通常≤45分贝)。 ??二、宁波江东设备管理:全生命周期的可追溯性?? JCI强调医疗设备和非医疗设备(如电梯、宁波江东同城空调)的??性、宁波江东本地可靠性与可用性??,要求建立覆盖采购、宁波江东安装、宁波江东同城使用、宁波江东当地维护、宁波江东附近报废的全流程管理体系。 ??设备准入与验证??: 新设备采购前需评估其临床需求、宁波江东同城性(如FDA/CE认证)、宁波江东当地兼容性(与现有系统匹配)及维护成本,大型设备需进行安装验收测试(IQ/OQ/PQ)。 所有设备需建立电子档案,记录制造商信息、宁波江东附近技术参数、宁波江东本地购买日期、宁波江东本地使用状态等。 ??性维护(PM)与监测??: 制定设备维护计划(如每日检查、宁波江东当地月度保养、宁波江东当地年度校准),高风险设备(如呼吸机、宁波江东当地除颤仪、宁波江东同城电梯)需缩短维护周期。 维护记录需详细(如维护时间、宁波江东本地内容、宁波江东附近执行人、宁波江东当地结果),异常问题需及时整改并追踪。 设备需定期进行功能测试(如急救设备的电池续航、宁波江东消防设备的压力检测),确保紧急状态下可立即启用。 ??操作资质与培训??: 设备操作人员需通过资质认证(如电工需持证上岗、宁波江东附近医疗设备操作需专项培训),培训内容包括操作规范、宁波江东同城应急处理(如设备故障时的替代方案)。 高风险设备(如麻醉机、宁波江东附近放疗设备)需定期考核操作人员的熟练度。 ??三、宁波江东当地物资管理:、宁波江东附近与可及性?? JCI要求物资(药品、宁波江东附近耗材、宁波江东附近器械、宁波江东附近食品等)的供应链需??可控、宁波江东本地供应及时??,避免因物资短缺或质量问题影响患者。 ??药品与耗材管理??: 药品:严格执行“双人核对”制度(特别是高警示药品、宁波江东本地麻醉药品),储存条件(如温湿度、宁波江东避光)需符合规定;近效期药品需预警并及时处理(如退回或销毁);急救药品需专区存放、宁波江东标识清晰,定期检查数量与有效期。 耗材:高值耗材需实行“零库存”或“小库存”管理,通过信息化系统(如SPD)追踪申领、宁波江东同城使用、宁波江东计费流程,避免过期或丢失;普通耗材需设定库存阈值,通过实时监测触发补货。 ??无菌与感染控制??: 消耗性医疗用品(如手术器械、宁波江东附近注射器)需符合无菌要求,储存环境(如无菌物品存放间)需定期监测温湿度、宁波江东同城尘埃粒子数。 医疗废物与生活垃圾需严格分类(感染性、宁波江东病理性、宁波江东同城损伤性等),转运流程需封闭、宁波江东当地标识明确,暂存点需符合防渗漏、宁波江东本地防鼠蚊等要求,并与有资质的处理单位签订协议。 ??食品管理(如医院餐厅)??: 食材采购需索证(供应商资质、宁波江东同城检验报告),储存需分区(生熟分开)、宁波江东同城标识清晰,加工过程需符合卫生规范(如烹饪温度、宁波江东当地留样制度)。 特殊饮食(如糖尿病餐、宁波江东同城术后流质)需根据医嘱定制,确保营养与。 ??四、宁波江东当地与应急管理:风险与快速响应?? JCI将“”视为底线,要求后勤保障体系具备??风险识别、宁波江东本地及应急处置能力??,覆盖消防、宁波江东当地治安、宁波江东本地灾害、宁波江东院内感染等多场景。 ??消防与??: 消防设施(烟感报警器、宁波江东本地灭火器、宁波江东自动喷淋系统)需定期检测(每月1次功能测试,每年1次检修),逃生路线(标识、宁波江东当地照明)需保持畅通,每季度组织全员消防演练。 危险品管理(如氧气、宁波江东酒精、宁波江东本地化学试剂)需专区存放、宁波江东附近限量储存,实行“双人双锁”管理,使用流程需记录。 ??治安与患者??: 监控系统需覆盖公共区域(如走廊、宁波江东附近停车场),关键部门(如药房、宁波江东财务室)需加密监控;安保人员需定期培训(如识别可疑人员、宁波江东本地处理冲突)。 防跌倒/坠床措施:病房、宁波江东本地卫生间需安装扶手,地面防滑,高风险患者(如老年、宁波江东同城行动不便者)需评估并采取保护措施(如床栏、宁波江东约束带)。 ??灾害与突发事件应对??: 制定综合应急预案(如停电、宁波江东附近地震、宁波江东同城传染病暴发、宁波江东附近暴力事件),明确各部门职责(如后勤保障组需快速恢复供电、宁波江东当地保障物资供应)。 应急物资(如急救包、宁波江东当地发电机燃料、宁波江东附近防护装备)需专区存放、宁波江东同城定期盘点,确保48小时内可调用。 每年至少开展2次全院性应急演练(如大范围停电时切换备用电源、宁波江东火灾时患者转运),演练后需总结改进。 ??五、宁波江东同城后勤支持服务:患者体验的关键细节?? JCI重视患者的整体体验,要求后勤支持服务(如餐饮、宁波江东本地清洁、宁波江东附近运输)需??人性化、宁波江东同城标准化??,体现对患者需求的关注。 ??环境清洁与消毒??: 清洁流程需标准化(如手术室需遵循“终末消毒”规范),清洁工具(如拖把、宁波江东本地抹布)需分区使用、宁波江东标识明确,避免交叉污染。 重点区域(如ICU、宁波江东同城手术室、宁波江东当地病房)需增加清洁频率(如每日2次终末消毒),清洁效果需通过微生物采样监测(如手术室空气菌落数需达标)。 ??患者转运与陪检??: 转运工具(如平车、宁波江东轮椅)需定期检查(刹车、宁波江东附近轮胎),患者转运时需评估风险(如危重患者需医护人员陪同),并携带必要急救设备(如氧气袋、宁波江东本地监护仪)。 标本、宁波江东药品、宁波江东附近文件的运输需使用专用容器,确保密闭、宁波江东标识清晰,避免延误或丢失。 ??便民服务??: 提供便利设施(如轮椅租赁、宁波江东当地手机充电站、宁波江东当地无障碍卫生间),公共区域需设置清晰的导向标识(中英双语),方便患者及访客。 停车场管理需规范(如划分患者/员工车位、宁波江东同城无障碍车位),高峰时段需有引导人员,避免拥堵。 ??六、宁波江东同城质量改进与记录:持续优化的证据链?? JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、宁波江东同城可评估??,通过数据驱动持续改进。 ??监测与指标??: 设定关键绩效指标(KPI),如设备故障率(目标≤2%)、宁波江东物资短缺率(目标≤1%)、宁波江东本地消防演练达标率(100%)、宁波江东同城患者对环境的满意度(≥90%)等。 定期分析数据(如每月汇总设备维修记录、宁波江东附近每季度统计物资消耗趋势),识别系统性问题(如某类设备频繁故障可能提示采购质量或维护不足)。 ??不良事件与改进??: 鼓励员工上报后勤相关不良事件(如设备故障导致手术延迟、宁波江东物资过期未及时处理),通过根本原因分析(RCA)制定改进措施(如升级设备、宁波江东优化库存预警系统)。 改进措施需明确责任人、宁波江东本地时间节点,并通过追踪验证效果(如3个月后再次统计设备故障率是否下降)。




1 . 控制所有过程的质量 ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一家企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9001关于质量管理的理论基础。当一家企业为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本企业的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一家过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。 02 . 控制过程的出发点是不合格 在产品寿命周期的全部阶段,从开始的识别市场需求到***满足要求的全部过程的控制都充分体现为主的思想。比如: ---控制市场调研和营销的质量,在地确定市场需求的基础上,开发新产品,避免盲目开发而带来不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。 ---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,保证设计输出满足输入要求,保证产品符合使用者的需求。避免因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或给日后的过程带来损失。 ---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量,保证生产产品所需要的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,避免使用不合格外购产品而影响成品质量。 ---控制生产过程的质量。确定并执行适合的生产方法,使用适合的设备,保持设备正常工作能力和所需要的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,保证制造符合设计要求的质量要求,避免不合格品的生产。 ---控制检验、测量和实验设备的质量,保证使用合格的检测手段开展检验和试验,保证检验和试验结果的有效性,避免因检测手段不合格导致对产品质量不正确的判断公众号:体系管理。 ---控制文件和资料,保证所有的场所使用的文件和资料全是现行有效的,避免使用过时或作废的文件,导致产品或质量体系要素的不合格。 ---纠正和措施。当出现不合格(包括产品的或质量体系的)或顾客投诉时,即应查明原因,针对原因采用纠正措施以避免问题的再出现。还应根据各种质量信息的深入分析,积极主动地发现潜在的问题,避免问题的出现,进而改善产品的质量。 ---全员培训,对所有从事对质量有影响的工作人员都开展培训,保证他们能胜任本岗位的工作,避免因知识或技能的欠缺,导致产品或质量体系的不合格。 03 . 质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。 质量体系是有影响的系统,具备较强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分成三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何开展各项质量活动规定有效的措施和方法,是有关职能部门使用的文件。 04 . 持续的质量改进 质量改进包括产品质量改善和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。 05 . 定期评价质量体系 其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排,确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时,必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题: ??A、过程是否被确定?过程程序是否恰当地形成文件? ??B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施? ??C、在提供预期结果方面,过程是否有效? 质量的运用是至关重要的,在成都质量管理体系找我们就对了,我们专业、值得信赖。ISO质量、环境、职业三体系是比较完善的管理标准,适用各行各业。成都中联伟业认证有限公司服务质量、履行质量


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