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以下是:湖北鄂州CE认证,ISO13485认证匠心品质的图文介绍
N 14683检测项目和测试要求：
1、材料和结构要求
医用口罩是一种医疗器械，通常由放置，粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间，医用口罩不得分裂或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时，应注意清洁度（无颗粒物）。
博慧达企业管理咨询(鄂州市分公司)拥有技术研发队伍、雄厚的技术创新和 AS9100认证产品开发能力:拥有完善的质量保证体系、严格的管理制度、强大的生产能力和先进的检测手段、雄厚的实力。我们本着求是创新开发进取团结奋进的精神，以振兴民族工业为己任、在广泛的 AS9100认证领域里，为客户提供及时有效的解决方案.
盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。
技术文件通常应包括下列内容：
a . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。
模式 G：单元验证（Module G: Unit Verification）
模式 H：质量保证（Module H: Full Quality Assurance）
基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。
