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AS9100D:2016D体系标准变化
AS 9100D:2016D相对于旧版AS9100C标准,AS9100D有许多重大变化,如采用与ISO9001:2015标准相同的高级结构、引入风险管理的意识、强化过程方法的应用等,但其中还有一个重要变化就是采用“文件化的息”代替了文件和记录,统一用“形成文件的息”取而代之,文件化息的要求也更加灵活和务实,方便组织理解和应用。新版航空航天质量管理体系标准中有关文件化息的具体要求,如果写的保持文件化的息,就相当于建立书面的文件;如果标准中写的是保留文件化的息,就相当于形成记录。


AS9100D认证必须形成的记录
1、组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的息(ISO9001:2015 7.5.1.1);
2、对照能溯源到国际或 标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证),当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的息(ISO9001:2015 7.1.5.1.2);
3、保留适当的形成文件的息,作为人员能力的证据(ISO9001:2015 7.2);
4、适用时,组织应保留下列形成文件的息: a)评审结果; b)针对产品和服务的新要求(ISO9001:2015 8.2.3.2);



设计和开发更改:组织应实施一个过程,其含有对于影响客户要求的更改,
在执行之前,通知其客户的准则(AS9100D 8.3.6);
9、来料管理:本组织应建立一个过程,对测试报告中的数据进行评估,确认产
品是否符合要求(AS9100D 8.4.2);


7、验证和确认试验:当验证和确认必须进行试验时,应对这些试验进行策划、控制、评审和形成文件(AS9100D 8.3.4.1);
8、供方清单:保持一个外部供方的清单,包括批准状态(如批准,附条件批准)和批准范围(如产品类型,产品类别)(AS9100D 8.4.1.1);
9、确保产品验收时监控测量活动的文件记录息中包括以下内容:验收和退货标准;在哪个序列进行验证操作;需要保留的测量结果(至少说明验收或退货结果);所需的所有具体监控测量设备,及相关的使用说明书(AS9100D 8.5.1);


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