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为了让您更好地体验 ISO13485认证承接产品的卓越性能，我们特意制作了产品视频。视频内容丰富，展示了产品的每一个细节和特性。
以下是:湖北宜昌 ISO13485认证承接的图文介绍
AS9100认证
AS9100认证的详细介绍
物美价优应用广泛
3、医疗器械企业质量管理体系文件的建立
3.1、根据ISO13485标准的要求策划质量管理体系。
3.2、识别ISO13485，确定标准中适用的条款和不适用的条款。
3.3、根据标准的要求确定文件的等级，一般文件的等级如下：
a) 层次文件：质量手册
b) 第二层次文件：程序文件
c) 第三层次文件：作业指导书类，即是操作类文件
3.4、起草企业的《质量手册》。
a) 根据《质量手册》的要求确定程序文件的个数和所属的三级作业指导书。
b) 根据ISO13485标准的要求确定所需要起草的程序的个数，并根据产品的生产流程和生产过程中的GMP规范来确定各个程序文件中下属作业指导书。
c) 根据各部门职能，把程序文件分配到各个部门，起草程序文件。
d) 根据程序文件的要求，各部门起草所需的作业指导书。
3.1、根据ISO13485标准的要求策划质量管理体系。
3.2、识别ISO13485，确定标准中适用的条款和不适用的条款。
3.3、根据标准的要求确定文件的等级，一般文件的等级如下：
a) 层次文件：质量手册
b) 第二层次文件：程序文件
c) 第三层次文件：作业指导书类，即是操作类文件
3.4、起草企业的《质量手册》。
a) 根据《质量手册》的要求确定程序文件的个数和所属的三级作业指导书。
b) 根据ISO13485标准的要求确定所需要起草的程序的个数，并根据产品的生产流程和生产过程中的GMP规范来确定各个程序文件中下属作业指导书。
c) 根据各部门职能，把程序文件分配到各个部门，起草程序文件。
d) 根据程序文件的要求，各部门起草所需的作业指导书。
博慧达企业管理咨询(宜昌市分公司)服务承诺
1、在客户正常的储运、保养、使用条件下，因【AS9100认证】产品的制造质量问题而不能正常使用时，提供三包（保修、包退、包换）服务。
2、在接到【AS9100认证】质量信息反馈时，将在24小时内提出处理意见，并做到100小时内赶到现场处理问题，待正常运转后，再分析原因，明确责任。
3、为出厂【AS9100认证】产品提供必要的技术文件和产品合格。
4、根据客户需求或协议及时提供备品、备件和安装、调试、维修服务及对客户有关人员进行技术培训。
博慧达企业管理咨询(宜昌市分公司)
