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湘阴ISO13485认证、
临湘ISO13485认证、
湘西AS9100认证、
张家界FSC认证等，满足不同场景需求。
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【18923659300】、【18926043348】。 湖南省,岳阳市 岳阳市，古称“巴陵”，又名“岳州”，湖南省辖地级市，省域副中心城市，省内第二大经济体，位于湖南省东北部，北枕长江，南纳三湘四水，怀抱洞庭，江湖交汇；截至2023年3月，全市下辖3个区、4个县、代管2个县级市，行政区域面积14858平方千米；截至2022年底，全市常住人口501.75万人。
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5S活动是一种行之有效的现场管理方法，在实施质量管理体系的过程中同样可以发挥重要的作用。质量管理体系实施过程中推进"5S"活动的好处：
（1）带动企业整体氛围。企业实施ISO13485，需要营造一种"人人积极参与，事事符合规则"的良好氛围，推行5S可以起到上述作用。这是因为，5S各要素所提出的要求都与员工的日常行为息息相关，相对来说比较容易获得共鸣，而且执行起来难度也不大，有利于调动员工的参与感及成就感，从而更容易带动企业的整体氛围。
（2）质量管理体系的实施效果在很大程度上取决于生产现场的工作质量的提高和改进，而ISO13485本身不是用于指导生产现场改善的标准。因此，在现场管理改善上，将质量管理体系与专用于现场管理改善的"5S"活动相结合，可以达到"体现效果，增强心"的作用。众所周知，实施质量管理体系的效果是长期性的，其效果得以体现需要有一定的潜伏期, 而现场管理的效果是立竿见影的。在推行ISO13485的过程中导入5S，可以通过在短期内获得良好的现场管理效果来增强企业的心
博慧达企业管理咨询(岳阳市分公司)地处光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦,本公司是集生产加工经营于一体的大型企业，本公司常年销售 AS9100认证。公司成立以来深受诸多单位的支持与信赖，现已评为“信誉单位”、“重合同单位”。公司与各大厂商长期合作，进货渠道稳定、资金雄厚，赢得新老客户的信赖，“经营方式灵活，为客户服务，为单位解难。”质量优，价格合理，我单位凭借良好的信誉，完善的服务、充足的货源在国内同行业中有口皆碑！
ISO13485质量管理体系 确定后，首先要从组织上给予落实和保证，通常需要成立一个工作组。工作组的主要任务是负责建立ISO13485质量管理体系 。工作组的成员来自组织内部各个部门，工作组的成员将成爲组织今后ISO13485质量管理体系 运行的骨干力量，工作组组长 是将来的管理者代表，或者是管理者代表之一。根据组织的规模，管理水平及人员素质，工作组的规模可大可小，可专职或兼职，可以是一个独立的机构，也可挂靠在某个部门。
(3)人员培训
工作组在开展工作之前，应接受ISO13485质量管理体系 标准及相关知识的培训。同时，组织体系运行需要的内审员，也要进行相应的培训。
增加对采购及供方控制要求
新版标准对采购过程及供方的控制要求更加具体明确。明确了在供方评价准则中的四方面内容，即供方绩效
、供方提供产品能力、供方提供产品对医疗器械质量影响、与医疗器械风险相适应；明确了应对满足采购产
品要求的绩效进行监测，同时还要作为供方再评价输入的内容；明确了对未履行采购要求的供方的处置应与
采购产品有关的风险相适应并要符合法规要求。同时对以上活动均提出保持记录的要求。新版标准在采购
息条款中增加了“产品规范”的要求，并提出适用时要形成书面协议。在采购产品验证过程，增加了组织在
发现采购产品的任何更改时要采取措施及验证活动范围的要求。由此可见新版标准对采购及供方控制方面新
增要求更加具体细致，具有可操作性。
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